有關世界

再鼎醫藥公布 2025年第三季度財務業績和近期公司進展

Admin 十一月 27, 2025 0

10Triple MeetingAACR-NCI-EORTC)上公布的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310)的數據,持續展現出同類首創與同類最佳潛力,近期啟動的用於治療2L+廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的全球注冊研究提供了有力支持

推進其他高潛力全球項目,包括啟動ZL-1503IL-13/IL-31R雙特異性抗體)的全球1期研究,以及計劃在2025年底前提交ZL-6201LRRC15 ADC)的新藥臨床試驗申請(IND

KarXT近期被納入了中國國家級治療指南,凸顯了精神分裂症領域對新療法的迫切需求;其上市准備工作正在推進中

2025年第三季度總收入同比增長14%,達1.161億美元;經營虧損為4,880萬美元,同比收窄28%,調整後的經營虧損1收窄42%2,800萬美元;調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元 

公司將於美國東部時間116日上午 8:00(香港時間116日晚上21:00)舉行電話會議和網絡直播

上海和馬薩諸塞州劍橋市2025年11月7日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公布了 2025 年第三季度的財務業績,以及近期的產品亮點和公司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:「隨著全球管線的快速推進,並依托我們在中國的商業化盈利能力和規模化業務發展,再鼎醫藥正在邁入全新的增長階段。在IND提交後短短不到兩年,zoci便已進入關鍵性開發階段,以及有多個差異化的全球項目並行推進,這展現了我們研發引擎的速度、科學嚴謹性和全球雄心。與此同時,我們在中國的商業化平台依然強勁,包括KarXT、povetacicept和艾加莫德在內的新產品及適應證正在拓寬我們的長期增長前景。我們正在共同打造一家能夠為患者帶來深遠影響並為股東創造長期價值的公司。」

再鼎醫藥總裁兼首席運營官 Josh Smiley 表示:「本季度,我們繼續深化夯實艾加莫德上市的基礎。在全身型重症肌無力領域,得益於治療指南的更新和真實世界經驗的支持,我們看到啟動治療的新患者數量在穩步增加,治療持續時間也在延長。雖然治療觀念還在逐步建立,但醫生對艾加莫德的信心在持續增長,這進一步鞏固了其作為這一慢性疾病的全新標准治療方式的長期潛力。展望未來,我們正在為接下來預期的KarXT在精神分裂症領域的上市做准備。依托於持續增長的區域業務和快速推進的全球管線,我們在為未來重大機遇做好布局的同時,始終保持穩健的運營。」

1指調整後的經營收入(虧損)(非美國公認會計准則),計算方法為將美國公認會計准則經營收入(虧損)經過扣除某些非現金支出(包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金)的調整。有關此調整後的盈利指標的更多信息,請參閱「非美國公認會計准則指標」部分。 

近期管線亮點

自上次財報發布以來的重要產品進展包括:

腫瘤領域管線

  • Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310:
    • 2025年10月,再鼎醫藥啟動了zocilurtatug pelitecan單藥治療二線及以上廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的全球注冊性研究。
    • 2025年10月,再鼎醫藥在美國癌症研究協會-美國國家癌症研究所-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)主辦的國際會議上公布了1期臨床研究數據更新:在二線廣泛期小細胞肺癌治療中,1.6mg/kg劑量組患者最佳總體緩解率為68%。所有劑量組和所有治療線數的患者中位緩解持續時間(DoR)預計為6.1個月,作為單藥療法,這對於重度經治且難治的患者群體而言極為令人鼓舞。在腦轉移患者中也觀察到了具有臨床意義的抗腫瘤活性,其中未經治療的腦轉移患者緩解率為80%。1.6mg/kg劑量組顯示出耐受性良好的安全性,≥3級治療相關不良事件發生率為13%,未發生≥2級的間質性肺病,且未出現停藥。綜上,這些結果強化了zoci的同類最佳潛力,並支持啟動全球注冊性研究。
  • 腫瘤電場治療(TTFields):2025年8月,再鼎醫藥宣布,基於3期PANOVA-3研究的陽性結果,中國國家藥品監督管理局(NMPA)授予腫瘤電場治療用於胰腺癌患者的創新醫療器械認定。我們計劃於2025年第四季度在中國遞交上市許可申請。
  • 貝瑪妥珠單抗(FGFR2b:2025年11月,再鼎醫藥合作伙伴安進宣布,停止貝瑪妥珠單抗聯合化療及納武利尤單抗用於一線胃癌患者治療的1b/3期FORTITUDE-102研究。

免疫領域管線

  • ZL-1503 (IL-13/IL-31R):2025年11月,再鼎醫藥啟動了一項全球1/1b期研究,旨在評估ZL-1503在健康志願者及中重度特應性皮炎受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
  • 艾加莫德(FcRn):
    • 干燥綜合征:2025年9月,再鼎醫藥在大中華區(中國大陸(內地)、香港、澳門和台灣地區的統稱)加入了艾加莫德預充式皮下注射治療干燥綜合征的注冊性研究UNITY。
    • 血清陰性gMG: 2025年8月,再鼎醫藥合作伙伴argenx公布了衛偉迦用於乙酰膽鹼受體抗體血清陰性gMG患者的3期關鍵性臨床研究ADAPT-SERON的主要結果。研究達到了主要終點(p=0.0068),這是首個在所有三種亞型——MuSK+、LRP4+和三重血清陰性中,疾病活動度顯示出具有臨床意義改善的全球3期研究。再鼎醫藥在大中華區參與了這項全球3期研究,基於此有望在中國遞交上市許可申請。
  • 呫諾美林曲司氯銨(或 KarXT)(M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑):2025年9月,《中國精神分裂症防治指南(2025版)》正式發布,KarXT首次被納入指南,這也是KarXT在全球被納入的首個國家級指南。該指南強調了KarXT在三大症狀領域(陽性症狀、陰性症狀和認知症狀)的廣泛有效性及其獨特的安全性,有助於實現長期依從性和功能恢復。2025年1月,中國國家藥品監督管理局受理了KarXT用於治療精神分裂症的新藥上市申請。
  • Povetacicept2025年9月,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予povetacicept突破性療法認定,用於治療IgA腎病。隨後,FDA還授予了povetacicept用於此適應證的生物制品許可申請(BLA)提交的滾動審評。Vertex已經完成了3期研究的全部患者入組,其中包括有望在美國獲得加速批准的中期分析部分。再鼎醫藥在大中華區參與了其用於治療IgA腎病患者的全球3期RAINIER研究。

2025年第季度財務業績

  • 2025 年第三季度產品收入淨額為1.154億美元,2024年同期為1.018億美元,同比增長13%,按固定匯率(CER)計算同比增長14%。這一增長主要是由紐再樂和鼎優樂銷售額增長所驅動,部分被則樂銷量放緩所抵銷。
    • 衛偉迦和衛力迦: 2025年第三季度產品收入淨額為2,770萬美元,其中包括在中國國家醫保藥品目錄談判前對衛力迦進行主動價格調整後減少的240萬美元,2025年第二季度為2,650萬美元,銷售環比增長4.6%。這一增長主要是由於治療時間的延長和市場滲透率的提升。
    • 則樂:2025年第三季度產品收入淨額為4,240萬美元,2024年同期為4,820萬美元。銷售放緩是由於 PARP抑制劑類產品競爭態勢的變化。
    • 鼎優樂:於2024年第四季度上市,2025年第三季度產品收入淨額為640萬美元。
    • 紐再樂: 2025年第三季度產品收入淨額為1,540萬美元,2024年同期為1,000萬美元。這一增長是由於紐再樂市場覆蓋范圍的擴大和滲透率的提升。
  • 2025年第三季度的研發開支為4,790萬美元,2024年同期為6,600萬美元。這一下降主要是由於與預付款和裡程碑付款相關的許可費用減少。
  • 2025年第三季度的銷售、一般及行政開支為7,010萬美元,2024年同期為6,720萬美元。這一增長主要是由於支持紐再樂和衛偉迦增長的一般銷售費用的增加,部分被與則樂相關的銷售費用減少所抵銷。
  • 2025年第三季度的經營虧損為4,880萬美元,經調整後扣除包括折舊、攤銷和以股份為基礎的報酬在內的特定非現金支出後為虧損2,800萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損(美國公認會計准則)和調整後的經營虧損(非美國公認會計准則)的對比。
  • 2025年第三季度的虧損淨額為3,600萬美元,歸屬於股東的每股普通股虧損為0.03美元(每份美國存托股份(ADS)虧損為0.33美元),2024年同期虧損淨額為4,170萬美元,每股普通股虧損0.04美元(每份ADS虧損為0.42美元)。虧損淨額減少主要是由於產品收入的增長和運營開支的下降。
  • 截至2025年9月30日,現金及現金等價物、短期投資和流動受限制現金總計為8.172億美元,截至2025年6月30日為8.323億美元。

2025年第四季度和2026年的預期重要裡程碑事件

預期的臨床開發和數據公布

全球權利管線

Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310

  • 二線及以上ES-SCLC再鼎醫藥將於2026年上半年公布正在進行的1期臨床研究中顱內抗腫瘤活性的數據更新。
  • 一線 ES-SCLC再鼎醫藥將於2026年上半年公布評估zoci聯合療法(與阿替利珠單抗和/或化療聯用)的1期研究的數據讀出,並基於新數據在2026年推進至注冊性研究階段。再鼎醫藥還計劃於2026年啟動一項1期研究,探索zoci的新型聯合療法方案。
  • 其他神經內分泌癌:再鼎醫藥將於2026年上半年公布針對特定實體瘤患者的全球1/2期臨床研究的數據讀出,並計劃在2026年推進至注冊支持性隊列研究階段。

ZL-1503IL-13/IL-31R

  • 再鼎醫藥將於2026年公布全球1/1b期研究在健康志願者和中重度特應性皮炎受試者中的初步數據讀出。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

  • 再鼎醫藥計劃於2025年第四季度向美國FDA提交新藥臨床試驗申請,啟動用於治療肉瘤患者及其他潛在LRRC15陽性實體瘤患者的全球1期臨床研究。

有望近期向NMPA提交的申請

  • 腫瘤電場治療:2025年第四季度提交用於一線胰腺癌治療的上市許可申請
  • 艾加莫德(FcRn): 2025年第四季度提交艾加莫德預充式皮下注射用於治療全身型重症肌無力(gMG)和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)的上市許可申請

近期有望獲得NMPA批准的上市許可申請

  • 呫諾美林曲司氯銨(或KarXT)(M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑)用於精神分裂症
  • 維替索妥尤單抗(組織因子ADC用於化療期間或之後病情進展的復發或轉移性宮頸癌
  • 瑞普替尼(ROS1/TRK用於NTRK陽性實體瘤

區域權利管線

艾加莫德(FcRn

  • 眼肌型重症肌無力:再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026 年上半年公布全球 3 期 ADAPT-OCULUS 研究的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了這項研究。
  • 肌炎:再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026年下半年公布全球2/3期ALKIVIA研究的主要結果,該研究旨在評估艾加莫德用於治療免疫介導的壞死性肌病、抗合成酶綜合征和皮肌炎三種肌炎亞型。再鼎醫藥在大中華區參與了這項研究。
  • 甲狀腺眼病(TED):再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026年下半年公布2項注冊性研究UplighTED的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了這2項研究。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

  • 原發性膜性腎病(pMN):再鼎醫藥將於2025年第四季度在大中華區加入povetacicept用於pMN的全球關鍵性2/3期OLYMPUS研究。
  • IgA腎病(IgAN):再鼎醫藥合作伙伴 Vertex 將在 36 周治療後對全球 3 期 RAINIER 研究進行中期分析。Vertex預計在2025年底前向FDA提交用於IgA腎病治療的BLA的首個模塊,並計劃於2026年上半年完成BLA提交,以期在美國獲得加速批准。

VRDN-003(胰島素樣生長因子1受體抑制劑, 皮下注射)

  • 再鼎醫藥將於2025年第四季度在大中華區啟動用於TED的注冊性研究。
  • Viridian將於2026年第一季度公布用於活動性TED患者的全球注冊性研究REVEAL-1的主要結果,並於2026年第二季度公布用於慢性TED的全球注冊性研究REVEAL-2的主要結果。再鼎醫藥通過與Zenas訂立的許可協議,獲得了Viridian胰島素樣生長因子1受體抗體的分許可,並正在推進臨床開發。

2025年全年業績展望

再鼎醫藥調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元。

電話會議和網絡直播相關信息

再鼎醫藥將於今日,2025年11月6日,美國東部時間上午8點(香港時間晚上9點)舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議,需提前注冊。

注冊鏈接的詳細信息如下:

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊流程。注冊完成後,您將收到內含撥號詳情的確認郵件。 

會議結束後,您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global

非美國公認會計准則指標

除了根據美國公認會計准則呈現的業績外,我們還披露了經調整的增長率,以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標,該指標對美國公認會計准則經營虧損進行了調整,以排除某些非現金支出(包括折舊攤銷以及以股份為基礎的酬金)的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計准則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計准則財務指標。我們認為這些非美國公認會計准則財務指標對於了解我們的經營業績和財務業績非常重要,並為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認為非美國公認會計准則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的了解,但這些非美國公認會計准則財務指標不應被視為相應的美國公認會計准則財務指標的唯一替代指標。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述,包括:我們的策略和計劃;我們的業務、商業化產品和管線項目的潛力和預期;我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期(包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期);臨床開發計劃和相關臨床研究;臨床研究數據、數據解讀和發布;與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性;注冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線;我們及我們合作伙伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和有效性;投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力;我們的盈利能力和實現盈利的時間線;我們未來的財務和經營業績;以及財務指導(包括我們的資本配置和投資策略以及我們預期實現盈利的途徑)。除對過往事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述,並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「准備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測,我們可能無法實際實現、執行或滿足,請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和(6)我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。 

如需查閱公司向SEC提交的文件,請訪問公司網站www.zailaboratory.com 和SEC網站www.SEC.gov

熱門文章
韓國人氣釜飯品牌「三色三味」正式進軍家樂福!

韓國李旼奎代表親臨高雄與台灣總部潘字孺總經理聯袂啟動開幕剪綵 宣告品牌全面進軍台灣市場 (今)2025年11月17日,韓國高人氣連鎖品牌「三色三味」(韓文:삼색삼미),今日於高雄家樂福鼎山店盛大舉辦開幕記者會暨剪綵儀式。韓國品牌代表李旼奎特別來台出席,與台灣總部潘字孺總經理共同剪綵開幕,見證韓式餐飲品牌正式進軍台灣家樂福通路的重要時刻! 韓國代表 李旼奎 致詞。圖/三色三味提供 三色三味以「六分鐘現煮釜飯」聞名,強調專利釜鍋技術與韓國直送食材,短短兩年於韓國展店近數十間,是韓國熱度韓式品牌。三色三味自2025年9月於高雄漢神巨蛋設立首店以來,即創下高翻桌率與高回訪率。此次進駐家樂福鼎山店,象徵品牌由百貨餐飲向零售通路拓展,佈局日常家庭與都會上班族市場,進入品牌在台成長的長遠規劃。 韓國代表李旼奎於致詞中表示:「대만 시장은 아시아에서 가장 잠재력이 큰 한식 무대 중 하나로, 백화점과 다양한 유통 채널을 통해 더 많은 소비자들이 일상 속에서 한국 전통 솥밥 문화를 경험할 수 있기를 바랍니다.」(翻譯為:台灣市場是亞洲最具潛力的韓食舞台之一,希望透過百貨與多零售通路,讓更多消費者能在日常生活中體驗到來自韓國傳統釜飯文化。) 室內品牌座位區。圖/三色三味提供 台灣總部潘字孺總經理則指出,品牌在地化策略將以高雄為起點,未來三年內將佈局台灣各縣市並開設十家以上分店為前瞻規劃,並設立中央廚房以確保品質一致性與供應效率。潘字孺總經理進一步說明:「三色三味不僅是韓國品牌的延伸,更希望成為台灣消費者信任的餐飲新選擇,打造兼具效率、品質與文化深度的韓式優質品牌。」 台灣總部代表 潘字孺總經理 致詞。圖/三色三味提供 今日開幕現場氣氛熱烈並品牌同步推出長期品牌活動,店內小菜無限量供應、指定鍋物則贈韓國原裝進口海苔且消費滿額還加贈哈密瓜霜淇淋乙支! 長期活動宣傳。圖/三色三味提供 三色三味品牌名稱象徵三種色彩與三種味覺的和諧平衡,意指「多層次的味覺融合」。品牌以「釜飯+豆腐煲」為雙主軸,搭配6分鐘現點現煮模式,展現韓式料理的新速度與新標準。 此次家樂福鼎山店的開幕,不僅為品牌在台灣市場的再突破,更象徵韓國飲食文化與台灣零售通路的跨界結合。三色三味預期將以穩健節奏推進市場佈局,持續深化「韓味現煮」品牌印象,為台灣餐飲市場注入新能量。 特色餐點。圖/三色三味提供

永續淨零啟航 中市府攜手企業打造永續城市

臺中市政府於29日舉辦「臺中市企業永續A+行動頒獎典禮」,表揚在能源效率提升、減碳及永續治理等方面表現卓越的企業,獲獎企業涵蓋精密機械、航太、食品、生物科技等產業,展現本市各領域企業實踐永續的行動力。 經濟發展局張峯源局長表示,市長盧秀燕相當重視全球氣候變遷及國際淨零浪潮,並以協助企業建構綠色韌性供應鏈迎戰,市府已透過「永續淨零三部曲」、制定《永續淨零自治條例》及推動能源轉型,努力讓永續淨零與經濟發展並行不悖。「臺中市企業永續A+行動」,以「你的努力,值得被看見」為競賽宣導口號,不僅是對企業永續作為的肯定,更是打造地方企業與全球永續潮流接軌的關鍵。希望透過各企業實際行動,串聯產業供應鏈與社會各界資源,共同推動企業淨零與永續,讓完整的「永續生態圈」在臺中紮根。 經濟發展局指出,「臺中市企業永續A+行動」著重企業能源轉型與節能治理、減碳作為與綠色公益等面向,除了落實ESG,打造具備國際競爭力的永續供應鏈,藉以提升臺中整體產業的綠色競爭力。獲獎企業投入綠色製造與積極節能減碳,透過強化能源管理系統、廢水回收系統、汰換耗能設備等措施,有效提升能源效率,減少碳排放,落實循環經濟並轉化為永續競爭力。榮獲「永續領航獎」有台灣佳能股份有限公司、大銀微系統股份有限公司、羅布森股份有限公司共3家企業;「永續菁英獎」分別由漢翔航空工業股份有限公司、台中精機廠股份有限公司、正隆股份有限公司后里分公司、福壽實業股份有限公司、歐思佛生物科技股份有限公司、哈伯精密股份有限公司、味榮食品工業股份有限公司等7家企業,共計10家企業獲獎。 得獎企業出席頒獎典禮合影/臺中市政府經發局提供 得獎企業出席頒獎典禮合影/臺中市政府經發局提供 副局長林敏棋出席時進一步表示,市府積極協助企業淨零,更針對商場推動「臺中市商場低碳認證」作業,鼓勵大型商場率先落實節能減碳,114年度通過商場低碳認證的企業,包括統一超商股份有限公司泰安服務區、統一超商股份有限公司清水服務區、三中港奧特萊斯股份有限公司、特力屋股份有限公司北屯分公司、遠東百貨股份有限公司臺中分公司等5家大型商場,共同展現低碳執行績效,將作為臺中市企業低碳楷模,引領更多中小型商場加入綠能行列,協力朝2050年淨零碳排目標,打造「綠色商場」、「環境永續」雙贏局面。 副局長林敏棋強調,企業積極永續行動,不僅能提升國際競爭力,更能串聯整體供應鏈,希望透過競賽活動,激勵更多企業投入永續轉型的行列,與市府攜手實現社會共榮的永續生態圈。 今日到場貴賓有臺中市政府永續發展及低碳城市推動辦公室執行長李逸安、臺中市工商發展投資策進會黃于珊總幹事,市議員劉士州,獲頒「臺中市企業永續A+行動」及「臺中市商場低碳認證」之企業均派代表出席,立法委員廖偉翔、市議員黃馨慧、市議員陳文政、市議員林霈涵、市議員陳清龍、市議員邱愛珊亦派代表共襄盛舉。 (臺中市政府經濟發展局 廣告)

美債ETF回神!上週流出金額驟減七成,六檔逆勢吸金、00768B奪冠

是新聞網  記者/林偉志 圖/unsplash 美國聯準會(Fed)於10月底再度降息1碼,激勵市場信心,也帶動近一週美債ETF買氣明顯回溫。其中,以復華20年美債(00768B)淨申購金額居冠,其次為國泰US短期公債(00865B)及中信美國公債20年(00795B),顯示長短天期產品同步受惠。 繼9月降息1碼後,Fed於10月底再度調降利率1碼,將聯邦基準利率區間下修至3.75%至4%,為今年第二次降息。受此帶動,美債ETF資金動能明顯回升。根據CMoney統計,美債ETF申贖金額已由前一週(10/17~10/24)淨流出28.7億元,縮減至上週(10/27~10/31)的9.5億元,資金回流力道逐漸增強。 上週共有六檔美債ETF呈現淨申購,其中以復華20年美債(00768B)最受青睞,單週淨申購金額達16.2億元,國泰US短期公債(00865B)與中信美國公債20年(00795B)分別為3.2億元及2.8億元。其餘如元大美債1-3(00719B)、元大美債7-10(00697B)及統一美債20年(00931B)等,則為小幅淨申購。 六檔美債ETF上週逆勢吸金 資料來源:CMoney,資料日期:2025/11/03 事實上,00768B堪稱今年最受矚目的美債ETF。儘管美債ETF整體規模大幅縮水,該檔ETF今年以來卻逆勢增加近24億元,規模成長穩居長天期美債ETF第一名,受益人數更暴增逾八成。買氣升溫主因在於其過去六年採「不配息」政策,帳上累積龐大債息,今年8月開始轉為季配息後,首配每單位配發達1.24元,年化配息率近10%,刷新美債ETF紀錄,甚至超越部分非投等債ETF,掀起投資人熱烈搶進。 根據復華投信官網資料,截至10月28日,00768B淨值組成中的「未實現利息收入(B1項目)」仍高達3.9元,市場也高度關注其下一次配息金額。預期該檔ETF可望在11月公告今年第二次配息,勢必再掀市場討論熱度。 展望後市,Fed今年已兩度降息,根據芝商所FedWatch工具(截至11月4日),市場預期12月再降息1碼的機率仍達近7成。法人認為,若降息循環持續展開,將有助於債市表現,現階段債市仍處相對低檔,為中長線布局良機。不過,也提醒投資人布局債市,仍應以「穩定配息」為核心策略,建立長期穩健的現金流來源,才能發揮債券ETF在資產配置中的穩定收益角色。 ※免責聲明:文中所提之個股內容,並非任何投資建議與參考,請審慎判斷評估風險,自負盈虧。

新開幕信義區韓系咖啡廳!以手作甜點、品味手沖與店貓構築城市光暖角落

信義區貓咪咖啡廳中的創業故事,從永春站開始的溫柔步伐 從網路甜點工作室到永春站旁的小店,有人用一杯帶著麝香葡萄香氣的手沖咖啡,與兩隻慵懶的店貓,靜靜守住自己對甜點與生活的熱愛節奏。 在台北韓系咖啡廳風格盛行的信義區,一間信義區貓咪咖啡廳悄悄現身。位於捷運永春站不遠處,《光暖 Glownest》以寵物友善空間、日常手作甜點與療癒氛圍,吸引著習慣「跑咖」的城市居民。這家永春站咖啡廳,也是創辦人從甜點工作室出發、重新回歸實體的全新起點。 ▲信義區生日蛋糕客製服務,創辦人細心雕塑每一個細節,是打卡慶生的甜點首選(圖/Medick Marketing Ltd.提供) 永春站貓咖推薦,打造寵物友善空間的日常生活感 創辦人笑著說:「店貓不是吸睛的裝飾,而是我生活的一部分。」麻吉與蛋白,這兩隻性格不同的貓咪,是店裡最療癒的存在,也經常成為來訪者難忘的亮點。《光暖 Glownest》因而被不少顧客列為「永春站貓咖推薦」的口袋名單。這間永春站咖啡廳同時打造出溫暖的寵物友善空間,開放毛孩落地、但需牽繩,讓愛貓與寵物家庭在信義區也能找到放鬆而自在的片刻。 ▲台北文青咖啡廳推薦,能自在喝咖啡、品嚐手作點心的靜謐空間(圖/Medick Marketing Ltd.提供) 從甜點工作室到信義區手沖咖啡,結合台北客製蛋糕的細膩精神 這家永春站甜點店主打每日手作風格,甜點皆為當日現作,並搭配由專業烘豆師特調的信義區手沖咖啡,讓甜點與咖啡在香氣與口感上相得益彰。創辦人也提供台北客製整模蛋糕服務,無論是生日、節慶或求婚驚喜,都可依照需求細緻客製,選用自然奶油與溫柔擠花風格,視覺與味覺兼具,在社群平台上也獲得熱烈回響。 ▲永春站人氣甜點店,甜點小品到客製蛋糕一應俱全(圖/Medick Marketing Ltd.提供) 信義區跑咖推薦!台北貓咖甜點店打造的療癒風格生活提案 許多來過《光暖 Glownest》的顧客都形容,這是一間能讓人放慢腳步的小店。作為信義區跑咖推薦的口袋名單之一,雖然空間不大,卻處處藏著細節與溫度。從貓咪的自在陪伴、台北韓系咖啡廳風格的柔和氛圍,到甜點背後的故事與烘豆的講究,這不僅是一家信義區必吃甜點店,更像是一則關於日常、真誠與療癒的生活提案。 關於《光暖 Glownest》的創辦背景與空間設計,常見問答彙整 Q1. 《光暖 Glownest》是什麼樣的咖啡廳?定位為哪一類型空間?A:這是一間位於台北信義區永春站附近的貓咪咖啡廳,融合甜點、手沖咖啡與信義區寵物友善空間。風格偏韓系,主打小型、安靜、療癒系氛圍。店內的咖啡豆風味會不定期更換,帶來滿滿的驚喜體驗。 Q2. 「光暖」這個品牌名稱有什麼由來?A:創辦人表示靈感來自日常生活中最喜歡的畫面:陽光、貓咪、甜點與咖啡。命名象徵空間希望帶給人「有光、有溫度」的感受。 Q3. 店內的貓咪可以互動嗎?是否有限制?A:可以,但需尊重貓咪意願。店內有兩隻貓(麻吉與蛋白),性格親人但不強制互動。拍照可行,但請避免使用閃光燈或追逐。 Q4. 《光暖 Glownest》適合久坐或工作嗎?是否提供插座與 Wi-Fi?A:《光暖 Glownest》的空間氛圍舒適愜意,並提供插座與公共 Wi-Fi,是許多人午後想放鬆片刻、品嘗甜點與咖啡的好選擇。由於座位有限,店家在假日以及平日客滿時段會限制90分鐘用餐時間,以免其他客人久候。 感謝本篇受訪商家:《光暖 Glownest》地址:臺北市信義區虎林街82巷74號官方IG:https://rink.cc/lu4pnGoogle地圖:https://rink.cc/oinr8 (最新資訊請以商家公告為準)

冬至吃湯圓兼顧健康 天晟醫院營養師選對湯品善用天然食材

【News586/記者彭慧婉報導】冬至是象徵團圓與祝福的重要節日,許多人會在這一天享用熱騰騰的甜湯圓,迎接寒冬。然而,傳統甜湯圓糖分偏高,容易讓人在節慶中攝取過多糖分。天晟醫院營養師陳惠貽提醒,透過選擇合適的湯品與天然食材,不僅能保有節慶的甜蜜滋味,也能兼顧健康與安心。 湯圓與甜湯中的添加糖往往不易察覺,一旦攝取過量,容易導致熱量過剩與血糖波動。根據衛生福利部建議,成人每日添加糖攝取應低於總熱量的10%,若能控制在5%以下更為理想。長期攝取過多糖分,恐增加肥胖、糖尿病與代謝症候群等風險。 陳惠貽營養師建議,想要健康享用冬至甜湯圓,建議從三個方面著手:選對湯底:使用紅茶、烏龍茶或綠茶等無糖茶飲取代糖水,茶香自然回甘,有助減糖又提升風味。搭配天然食材:如桂圓、紅棗與枸杞,能提供自然甜味與溫補效果,並含有植化素與抗氧化成分。使用代糖:如赤藻醣醇,甜度為蔗糖的六到七成,幾乎無熱量且不易造成血糖波動,是控糖族群的理想選擇。 為讓民眾親身體驗「低糖也能很好吃」的冬至甜湯圓,天晟醫院安排「冬至甜湯圓健康試吃活動」,由營養師陳惠貽引導民眾進行品嚐與認識,透過實際體驗傳達健康版湯圓的製作與搭配理念,讓民眾了解節慶飲食也能吃得安心、減少負擔。 示範食譜|冬至甜湯圓(5人份)此食譜每人熱量約為175大卡,甜而不膩,適合全家人共享。材料:1.紅白小湯圓 300g(生重)。2.桂圓乾 30g。3.紅棗乾 5~8顆(小)。4.枸杞乾 2匙(約20g)。5.紅茶包 26g(加水約1000cc)。6.赤藻醣醇 25g。製作方式:1.甜湯製作:將水煮沸後關火,待水溫降至90°C時加入紅茶包浸泡10分鐘,取出後加入桂圓、紅棗與枸杞煮滾,最後加入赤藻醣醇調味即可。2.湯圓烹煮:湯圓不需解凍,滾水下鍋輕輕攪拌,湯圓浮起後加一碗冷水續煮10秒,再撈起與甜湯合併食用。 陳惠貽營養師也提醒,個人每日所需熱量會因年齡、活動量與健康狀況不同,建議如有個別需求可諮詢營養師,獲得更貼近自身狀況的飲食建議。天晟醫院持續推動營養教育與健康飲食觀念,透過實體活動與專業指導,鼓勵民眾在重要節日中也能做出聰明選擇。(圖:天晟醫院提供) Continue Reading

有關世界

查看更多
PubMatic 任命 Megan Ramm 為全球首席營收官,在 AI 變革數碼廣告之際加速增長

來自 Uber Advertising 及 Google 的資深營收負責人將領導 PubMatic 的全球營收策略與執行,助力公司深化與品牌、廣告代理商、DSP 及媒體發行商的合作關係 香港2026年8月12日 /美通社/ — PubMatic, Inc.(纳斯达克股票代码:PUBM),一家致力提升數碼廣告成效的領先 AI 驅動廣告科技公司,今日宣布任命 Megan Ramm 為全球首席營收官。本次任命突顯 PubMatic 強勁的發展勢頭,並為公司在 AI 正重塑數碼廣告交易及優化方式之際,加快拓展與廣告主及廣告代理商的合作奠定基礎。Megan Ramm 將常駐紐約,負責領導 PubMatic 在美洲、歐洲、中東及非洲(EMEA)以及亞太區(APAC)的發行商及買方團隊,制定並執行全球營收策略。 加入 PubMatic 前,Megan Ramm 曾於 Uber Advertising 擔任全球銷售主管,領導其規模達數十億美元的銷售業務,並建立及拓展與多家全球領先品牌及廣告代理商的合作關係。此前,她曾任 Snap 早期銷售主管,亦曾於 Google 任職六年,負責搜尋廣告及程序化廣告銷售工作。她的職業生涯始於 Forbes 與 Reuters 等媒體機構。 PubMatic 聯合創辦人兼首席執行官 Rajeev Goel 表示:「隨着我們的 AI 原生能力愈來愈獲廣告主及廣告代理商認可,我們需要一位能夠進一步拓展合作關係、把握未來市場機遇的領導者,而 Megan Ramm 正是帶領這一進程的合適人選。她對廣告主由需求產生至成效實現的完整流程有深刻理解,並具備打造高效銷售團隊的豐富經驗。在數碼廣告行業變革的關鍵時刻,本次任命再次彰顯我們以客戶為先,致力為廣告主、廣告代理商及媒體發行商提供最佳解決方案的承諾。」 在新職位上,Megan Ramm 將專注拓展公司於效果廣告、聯網電視(CTV)、應用程式及代理式廣告領域的市場地位,同時深化公司與品牌、廣告代理商、DSP 及發行商之間的合作關係。 Megan Ramm 表示:「我很高興能在公司及行業的關鍵時刻加入 PubMatic。PubMatic 在引領數碼廣告 AI 轉型方面具備獨特優勢。我的工作重點十分清晰,就是以高執行力服務廣告主,努力交付切實成果,推動業務增長,並進一步轉化為更穩固的發行商合作關係。這是一個充滿機遇的轉捩點,我非常期待與 PubMatic 團隊攜手前行。」 本次任命於 PubMatic 上周公布 2026 年第二季度強勁業績表現後作出。PubMatic 已提早恢復雙位數營收增長,盈利能力提升,AI 原生平台及高增長業務線持續保持增長勢頭。 關於 PubMatic PubMatic 是一家領先的 AI 驅動廣告科技公司,致力提升數碼廣告成效。PubMatic 透過連接買方、媒體發行商、數據合作夥伴及商業媒體網絡的智能統一平台,以更高透明度、掌控力及營運效率實現卓越表現。自 2006 年以來,PubMatic 一直引領程序化廣告的重要創新——從率先實現 OpenRTB 交易,到在全平台植入 AI 驅動優化技術及隱私保護創新方案。憑藉全渠道規模優勢、經驗證的可靠性及持續創新的歷史,PubMatic 正構建一個更智能、更具盈利能力及更可持續的開放互聯網生態。高效連接受眾,精準驅動增長。 媒體聯絡人 Alice RenAssociate Marketing Director, APAC, PubMaticalice.ren@pubmatic.com

Admin 八月 12, 2026 0

Bitmine Immersion Technologies(BMNR)宣佈 ETH 持有量達 581 萬枚,加密資產及現金持有總額達 116 億美元

ICANN 發佈最新指引,協助業界為 2026 年 10 月根區域 KSK 輪替作好準備

ThinkPalm 與 Singapore Polytechnic 攜手推動中小企及初創企業以 IIoT 實踐可持續發展

HCLTech 獲 TIME 雜誌評為全球最具可持續發展表現的企業之一

紐約和印度諾伊達2026年8月8日 /美通社/ — 全球領先科技公司 HCLTech(印度國家證券交易所代碼:HCLTECH)(孟買證券交易所代碼:HCLTECH)入選 TIME「2026 年全球最具可持續發展表現企業」榜單,連續第二年獲此殊榮。今年,HCLTech 躋身全球專業服務公司五強,並成為該類別中排名最高、總部設於印度的公司。 該榜單由 TIME 聯同 Statista 編製,根據超過 20 項可持續發展指標,對全球逾 5,800 家公司進行評估。評估範疇涵蓋承諾與評級、報告披露與透明度,以及環境和社會責任管理。 是次獲得肯定,反映 HCLTech 一直致力使業務與聯合國全球契約及可持續發展目標接軌。在 2026 財政年度,HCLTech 在水資源管理方面樹立新標杆,水資源回補量達耗水量的 51 倍;旗下所有自有設施亦繼續維持「零廢物送往堆填區」白金級認證資格。HCLTech 提前 4 年達成經 SBTi 驗證的 2030 年減排目標,進一步加快邁向淨零排放。 HCLTech 全球可持續發展主管 Vipul Arora 表示:「連續兩年獲 TIME 肯定,反映我們在將可持續發展進一步融入核心業務,以及朝著 2040 年淨零排放目標邁進方面取得的進展。我們將繼續透過創新、夥伴合作和負責任的實踐擴大正面影響,為客戶、社區及更廣泛的生態系統創造長遠價值。」 如欲進一步了解 HCLTech 的可持續發展進程,請瀏覽:www.hcltech.com/sustainability/2026-sustainability-report HCLTech 簡介 HCLTech 是一家環球科技公司,在 60 個國家擁有超過 223,000 名員工。公司憑藉多元化的科技服務及產品組合,提供以 AI、數碼技術、工程、雲端及軟件為核心的業界領先技術能力。我們與各主要行業的客戶合作,為金融服務、製造、生命科學及醫療保健、科技及服務、半導體、電訊及媒體、零售及消費品、汽車及出行,以及公共服務等行業提供解決方案。截至 2026 年 6 月止的 12 個月,HCLTech 的綜合收入達 148 億美元。如欲了解 HCLTech 如何助您加速發展,請瀏覽 hcltech.com。 傳媒查詢,請聯絡: Meredith Bucaro,美洲區 – meredith-bucaro@hcltech.comElka Ghudial,歐洲區 – elka.ghudial@hcltech.comJames Galvin,亞太區 – james.galvin@hcltech.comNitin Shukla,印度、中東及非洲區 – nitin-shukla@hcltech.com

Admin 八月 8, 2026 0

Coolita聯合頭部廣電機構成立印尼首個FAST媒體聯盟

Shueisha 強勢推出百語漫畫平台 MANGA MILLION 大舉進軍全球市場

三一在南美和泰國完成重大設備交付,全球佈局持續拓展

再鼎醫藥公佈2026年第二季度財務業績及近期公司進展

公司已推進多個全球腫瘤和免疫管線項目邁向關鍵臨床和註冊里程碑,預計2026年下半年將迎來多個重要的管線催化劑 Zocilurtatug pelitecan(zoci)聯合PD-L1抑制劑用於一線小細胞肺癌(SCLC)的全球1期數據將在2026年ESMO大會上公佈;計劃將於今年晚些時候啟動一項註冊性3期研究 評估zoci用於二線及以上SCLC的註冊性3期研究DLLEVATE進展順利,預計將於2027年上半年完成患者入組,以支持有望於2027年在美國提交的一項加速批准申請 ZL-1503(一款用於治療特應性皮炎的具有同類首創潛力的長效IL-13/IL-31Rα雙特異性抗體)全球1/1b期研究持續推進,預計將於2026年下半年獲得初步首次人體數據 呫諾美林曲司氯銨(凱捷樂® )在中國內地成功上市,早期上市表現令人鼓舞,正在形成增長勢頭,為有望納入NRDL奠定基礎 2026年第二季度總收入為1.063億美元;淨產品收入環比增長11%,得益於則樂的穩定表現以及艾加莫德銷量實現兩位數增長;商業化業務有望在2027年恢復顯著增長 公司將於今日2026年8月6日美國東部時間上午8:00(香港時間晚上20:00)舉行電話會議和網絡直播 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年8月6日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公佈了2026年第二季度財務業績以及近期產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:「再鼎醫藥正在邁入一個令人振奮的新篇章。過去幾年,我們從將創新藥物帶給中國患者,逐步成長為一家為全球患者開發我們自己的差異化藥物的全球生物製藥公司。如今,我們的創新管線正快速走向成熟。我們在不到兩年時間內,將潛在同類最優DLL3抗體藥物偶聯物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci)從新藥臨床試驗申請(IND)推進至全球3期臨床研究,而我們包括ZL-1503在內的不斷壯大的內部開發產品組合,讓我們堅信,創新將日益成為驅動再鼎醫藥下一階段增長的核心動力。與此同時,我們持續強化商業化業務。本季度,我們進一步聚焦商業化重點,實現環比收入增長,保持商業化盈利,為2027年恢復顯著增長奠定了基礎。所有這些成就,都助力再鼎醫藥為患者和股東創造長期價值。」 再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示:「我們為公司不斷壯大的全球管線的進展深感振奮,預計到年底將有三項註冊性研究在開展中,並有望在明年提交我們的首個美國上市許可申請。Zoci已展現出差異化特徵——強大的全身和顱內活性以及良好的安全性特徵——支持其在小細胞肺癌(SCLC)和肺外神經內分泌癌(epNECs)多種治療場景中的開發。在免疫領域,ZL-1503有望通過IL-13和IL-31雙重抑制來同時解決炎症和瘙癢。結合YTE改造帶來的半衰期延長特性,我們相信其差異化特性有望在免疫領域的最大市場之一解決重大未滿足醫療需求。我們期待在今年下半年陸續分享這兩個項目的重要臨床更新。」 2026年第二季度財務業績 2026年第二季度總收入為1.063億美元,2025年同期為1.1億美元。2026年第二季度產品收入淨額為1.058億美元,2025年同期為1.091億美元。產品收入淨額環比增長11%,得益於則樂的穩定表現以及艾加莫德的銷量持續增長。2026年下半年,我們期待進一步穩定產品銷量,為2027年恢復顯著增長奠定基礎。 2026年第二季度的研發開支為6,180萬美元,2025年同期為5,060萬美元。這一增長主要是由於許可和合作協議的許可費用的增加,部分被臨床和臨床前成本下降抵銷。 2026年第二季度的銷售、一般及行政(SG&A)開支為7,290萬美元,2025年同期為7,100萬美元。SG&A開支同比基本持平,反映出公司在精簡組織、優化資源配置及提升運營效率方面的持續努力,以推動下一階段增長。 2026年第二季度經營虧損為7,650萬美元,經調整後扣除折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金等非現金支出後為虧損6,040萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損(美國公認會計準則)與調整後經營虧損(非美國公認會計準則)的對比。 2026年第二季度虧損淨額為5,080萬美元,歸屬於普通股股東的每股普通股虧損為0.05美元(每份美國存托股份(ADS)虧損為0.46美元),2025年同期虧損淨額為4,070萬美元,每股普通股虧損為0.04美元(每份ADS虧損為0.37美元)。虧損淨額的增加主要是由於許可費用的增加。 截至2026年6月30日,現金及現金等價物、短期投資及流動受限制現金總計為7.175億美元,截至2026年3月31日為7.613億美元。 近期管線亮點 以下是自上次財報發佈以來的關鍵候選產品進展: 腫瘤管線 Zocilurtatug Pelitecan(zoci,靶向DLL3的ADC)(前稱ZL-1310): 2026年7月,再鼎醫藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予zoci用於治療神經內分泌癌(NECs)的孤兒藥資格認定(ODD)。 2026年6月,再鼎醫藥獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予zoci用於治療肺神經內分泌癌患者的孤兒藥資格認定。 2026年5月,再鼎醫藥獲得美國FDA授予zoci用於治療肺外神經內分泌癌(epNECs)患者的快速通道資格認定(FTD)。這是zoci獲得的第二項FDA快速通道資格認定,我們正在積極與監管機構溝通,推進用於治療epNECs註冊方案。 2026年4月,再鼎醫藥合作夥伴安進啟動了全球1b期研究(DeLLphi-313)的入組,評估zoci聯合塔拉妥單抗(聯合或不聯合抗PD-L1)用於治療小細胞肺癌(SCLC)患者。 緹樂(維替索妥尤單抗,組織因子ADC): 2026年6月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了緹樂用於治療化療期間或之後疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者的生物製品上市許可申請(BLA)。緹樂是首個在中國獲批用於該適應證的ADC。 免疫、神經科學和感染性疾病領域管線 ZL-1503(IL-13/IL-31Rα):已完成 ZL-1503 在健康志願者中開展的 1/1b 期研究單次給藥劑量遞增(SAD)部分的入組,初步藥代動力學(PK)、藥效學(PD)、安全性及免疫原性數據預計將於 2026 年下半年公佈。該研究用於特應性皮炎患者的多次給藥劑量遞增(MAD)部分的入組工作正在進行中。 艾加莫德(FcRn):2026年5月,美國FDA批准了再鼎醫藥合作夥伴argenx提交的VYVGART®(艾加莫德靜脈輸注劑型)和VYVGART Hytrulo®(艾加莫德皮下注射劑型)的補充生物製品上市許可申請(sBLA),將其適應證拓展至涵蓋所有血清型的全身型重症肌無力(gMG)成人患者——抗AChR-Ab陽性、抗MuSK-Ab陽性、抗LRP4-Ab陽性以及三重血清陰性。該批准基於3期研究ADAPT SERON的數據。再鼎醫藥在大中華區參與了ADAPT SERON研究。再鼎醫藥正在開展準備工作,推動衛力迦於2027年納入中國國家醫保藥品目錄。 呫諾美林曲司氯銨(M1/M4激動劑):2026年6月,再鼎醫藥在中國內地商業化上市呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®),用於治療成人精神分裂症。呫諾美林曲司氯銨是70多年來首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂症療法,通過選擇性激活M1和M4毒蕈鹼受體,為治療精神分裂症提供了全新方法。再鼎醫藥正在準備,以尋求呫諾美林曲司氯銨於2027年被納入中國國家醫保藥品目錄的機會。 Povetacicept(pove,APRIL/BAFF):2026年6月,再鼎醫藥合作夥伴Vertex宣佈美國FDA已受理pove用於免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者的生物製品上市許可申請,並納入加速審批程序,處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標行動日期為2026年11月30日。再鼎醫藥在大中華區參與了全球3期研究RAINIER。 2026年及2027年上半年預期重要里程碑 全球管線 預期臨床進展和數據讀出 Zocilurtatug Pelitecan(zoci,靶向DLL3的ADC,前稱ZL-1310) 一線廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC):預計將於2026年10月歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上報告zoci聯合阿替利珠單抗(聯合或不聯合化療)的1期初步數據,並依據後續數據和監管機構進行討論,於2026年下半年啟動一項註冊性3期研究。 二線及以上ES-SCLC:預計將於2027年上半年完成全球關鍵性3期研究DLLEVATE入組,隨後是一項計劃中的中期分析,該中期分析數據有望支持提交一項加速批准的生物製品上市許可申請。 肺外神經內分泌癌(epNECs):預計完成正在進行的全球1b/2期研究2期擴展部分的入組,評估zoci用於治療特定實體瘤患者,並根據監管機構的反饋,於2026年下半年推進該項目進入註冊性開發階段。 ZL-1503(IL-13/IL-31Rα) 預計於2026年下半年報告用於健康志願者的全球1/1b期研究單次遞增劑量(SAD)部分的初步首次人體數據,包括藥代動力學(PK)、半衰期、藥效動力學生物標誌物(包括pSTAT6)和安全性。 繼續開展用於特應性皮炎患者的1/1b期研究多次遞增劑量(MAD)部分的入組。MAD部分的初步臨床數據預計將於2027年上半年獲得。 ZL-6201(LRRC15 ADC) 預計於2027年上半年提供評估ZL-6201用於肉瘤和特定腫瘤患者的全球1a/b期研究劑量遞增部分的主要結果。 ZL-1222(PD-1/IL-12) 預計於2027年在美國提交一項新藥臨床試驗申請,並啟動一項全球1期研究。 ZL-1311(MUC17/CD3) 預計於2026年底前在美國提交一項新藥臨床試驗申請,並於2027年上半年啟動一項全球1期研究。 區域管線有望獲得NMPA受理的上市許可申請 腫瘤電場治療(TTFields)用於局部晚期胰腺癌 預期臨床開發和數據讀出艾加莫德(FcRn) 肌炎:再鼎醫藥合作夥伴argenx將於2026年第三季度提供評估自身免疫性炎症性肌病(AIM或肌炎)的全球2/3期研究ALKIVIA的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了ALKIVIA研究。 Elegrobart(抗IGF-1R,皮下注射) 再鼎醫藥將於2026年第三季度完成用於治療甲狀腺眼病的中國3期註冊性研究的入組。 再鼎醫藥將於2027年提供中國3期註冊性研究的主要結果。 電話會議和網絡直播信息 再鼎醫藥將於今日(2026年8月6日)美國東部時間上午8:00(香港時間晚上20:00)舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議,需提前註冊。 詳情如下: 所有參會者必須在電話會議之前通過以上鏈接完成在線註冊。註冊成功後,參會者將收到確認郵件,內含撥號接入詳情。 會議結束後不久,您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。 有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關注公司官微:再鼎醫藥。 非美國公認會計準則指標 除了根據美國公認會計準則呈現的業績外,我們還披露了經調整的增長率,以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標,該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整,以排除某些非現金支出(包括折舊、攤銷、以及以股份為基礎的酬金)的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計準則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則指標對於瞭解我們的經營業績和財務業績非常重要,並為投資者提供了趨勢的更多視角。儘管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的瞭解,但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為相應的美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。 再鼎醫藥前瞻性聲明 本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述,包括:我們的策略和計劃;我們的業務、商業化產品和管線項目的潛力和預期;我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期(包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期);臨床開發計劃和相關臨床研究;臨床研究數據、數據解讀和發佈;與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性;註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線;我們及我們合作夥伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和有效性;投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力;我們的盈利能力和實現盈利的時間線;我們未來的財務和經營業績;以及財務指導(包括我們的資本配置和投資策略以及我們預期實現盈利的途徑)。除對過往事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述,並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞彙和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測,我們可能無法實際實現、執行或滿足,請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和(6)我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。 如需查閱公司向SEC提交的文件,請訪問公司官網www.zailaboratory.com和SEC網站www.sec.gov。

Admin 八月 6, 2026 0

譚仔國際榮獲第十五屆「君子企業獎」 卓越ESG及營商表現備受肯定

金沙中國成為全球首家榮獲ISO 14001:2026環境管理體系認證之綜合旅遊休閒企業

Bybit雙幣投資現已升級,新增模擬交易功能並擴展VIP產品權限

0 Comments